im体育APP的全套基于细胞的生物测定服务代表了一个完整的工具包，远远超出了常规的分子分离和样品分析.
领先的生物制药公司依靠im体育APP的细胞培养设施和生物测定实验室来加强他们的药物发现和开发计划. 从确定候选产品和做出初始投资决策到批次释放和稳定性测试, 细胞分析在整个生物药物开发过程中至关重要. 不仅在开发早期确定药物潜力和疗效的可靠和准确的方法至关重要, 但是基于细胞的生物测定发展和生物测定验证必须迅速完成, 鉴于竞争激烈的生物产业, 特别是对于细胞和基因治疗方式.
可靠的效价测定可以说是最重要的基于细胞的生物测定, 因为需要这些评估来描述药物根据预期治疗功能驱动生物活性的能力, 生物原料药和制剂的ICH Q6B. 许多生物药物开发人员依靠CDMOs来满足生物测定需求, 一个可靠和可信的合同合作伙伴，为您的细胞为基础的分析可能是斗争和成功的区别. 利用我们熟练的细胞生物学家团队的经验和专业知识，设计细胞分析，仔细评估生物活性，为产品功效分析提供有价值的数据, 内部决策, 以及监管程序.
基于细胞的生物测定支持药物开发的所有阶段
在我们顾问的支持下，自信地浏览监管文件和审批流程, 消息灵通的团队. im体育APP的生物制剂实验室在大多数生物药物模式方面拥有丰富的经验, 包括 肽, 单克隆抗体(mab), 蛋白质/酶抗体药物偶联物(adc)，慢病毒/腺相关病毒 基因疗法癌症疫苗、细胞疗法等等. 拥有专门的BSL-2设备和多年的细胞和组织培养经验, 我们知识渊博的团队可以处理任何细胞类型的单层和悬浮格式, 包括不同的永生化细胞系(如MDCK), 主细胞, 和组织样本(如大脑), 血, 牛奶和更多).
我们的端到端解决方案支持药物开发的各个阶段, 临床前研究和临床试验, 一直到商业生产和上市后监控. im体育APP的全套CMC检测服务包括体外效价检测, 体外细胞摄取, MTS化验, 渗透性研究和大分子表征, 以及IND/BLA提交支持和监管咨询. 我们的科学家擅长快速执行阶段匹配, 定制的基于细胞的生物测定开发和验证, 除了其他更常规的细胞分析，以稳健和准确地评估生物药物, 不管形式如何, 作用机制和靶标.
全面的生物测定能力
- 效价测定:根据ICH指南定制生物测定开发和验证, 包括生物药物的细胞摄取和对生物药物的细胞反应
- 生物测定方法优化
- 药物渗透性测定
- 细胞增殖和活力测定(MTT/MTS法)
- 细胞因子的屏幕
- 荧光法测定报告基因
- 基因表达分析
- 细胞信号分析
- 配体结合试验
- 细胞死亡和凋亡试验
- 细胞毒性研究
- 组织样品中药物靶点的鉴定和分离
- 生物药物特性
- 基础研究和药物发现
- 生物制剂许可申请(BLA)提交支持
- 常规批量测试
- 稳定性评估中的效价测试
- 媒体资质和特征
im体育APP优势
如果你需要生物药物分子的高级表征, 效价分析的发展, 细胞反应数据, 批放行支持, 或更多的, "im体育APP"的细胞培养技术随时为你所用. 利用我们的成功历史和积累的知识，为各种应用提供“现成的”生物测定解决方案，从而加快您的计划, 也称为“平台方法”,通过消除从头开始寻找和开发用于特定目的的检测方法的需要，节省了宝贵的时间. 凭借我们支持生物药物开发项目的深度和广度经验, 我们了解大分子疗法的独特挑战，随时准备提供量身定制的生物测定服务和经验丰富的监管咨询.
有关im体育APP的细胞培养和基于细胞的生物测定服务的更多信息，用于生物药物的发现和开发计划, 或者要求报价, im体育APP 今天.
